L´ANALYSE DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES ET VÉTÉRINAIRES
SOLUTIONS ANALYTIQUES POUR L´INDUSTRIE PHARMACEUTIQUES HUMAINE ET VÉTÉRINAIRE
Le réseau de laboratoires d’AGQ Labs offre au secteur pharmaceutique une large gamme de tests capables de couvrir le contrôle de qualité exigé par l’industrie, depuis les services analytiques essentiels jusqu’à ceux qui requièrent une consultation spécifique. AGQ Labs respecte toutes les normes de qualité et les procédures d’essai figurant dans les monographies des pharmacopées (EU, USP, JP, etc.) ainsi que d’autres normes et lignes directrices internationales.
AGQ Labs s’engage à amener toutes les relations fournisseur-client à un état d’étroite collaboration dans le but ultime d’apporter une valeur ajoutée et de faciliter ainsi la réussite des projets de ses clients.
Une équipe de professionnels possédant une vaste expérience dans le secteur vous accompagnera dans nos services de développement, de mise au point et de validation de méthodes, toujours soutenus par les dernières technologies dont nous équipons nos laboratoires et des processus optimisés selon des normes internationales reconnues (GMP, ISO 17025, ICH, etc.).
Services physico-chimiques
L’analyse physico-chimique des produits pharmaceutiques garantit leur efficacité et, avec l’analyse microbiologique, leur sécurité. AGQ Labs propose de multiples techniques d’analyse physico-chimique adaptées et optimisées en fonction des besoins du client et des exigences du produit.
- Contrôle des spécifications des matières premières conformément à la pharmacopée
- Évaluation des principes actifs à l'aide de différentes techniques
- Détermination des impuretés et des produits de dégradation
- Nitrosamines et autres substances mutagènes
- Essais limites
- Identification des matières premières par spectrophotométrie IR (ATR, FTIR), TLC, HPLC, GC
- Solvants résiduels
- Détermination des indices d'acidité, des peroxydes, etc.
- Essais de dissolution et de désintégration des formes orales solides (gélules, comprimés).
- Méthodes physiques et physicochimiques :
- Aspect de la dissolution
- Solubilité
- Densité
- Rotation optique
- Viscosité
- pH
- Activité de l’eau
- Perte au séchage
- Point de fusion
L’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé nous reconnaît comme laboratoire agréé pour le contrôle des médicaments humains et vétérinaires et nous sommes certifiés en matière de bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Notre gamme est orientée vers les tests de contrôle de qualité physico-chimique et microbiologique, le contrôle des ingrédients actifs et des extraits de plantes, offrant un service complet pour votre matière première ou votre produit fini.
Services microbiologiques:
Le contrôle microbiologique est essentiel pour le contrôle des matières premières, des processus et de la commercialisation des produits finis. AGQ Labs offre un service complet de contrôle microbiologique adapté aux besoins du client et aux exigences du produit.
Comptage des micro-organismes aérobies
Absence de pathogènes
- Salmonella spp
- Staphylocoque
- Pseudomonas aeruginosa
- Candida albicans
- Bactéries Gram (-) résistantes aux sels biliaires
- Clostridium
- Coliformes totaux
- Aérobies totaux
- Burkholderia cepacia
- Listeria monocytogene
Contrôle microbiologique des produits pharmaceutiques à base de plantes à usage oral
Endotoxines bactériennes
Efficacité antimicrobienne
Test d'adéquation des méthodes de dénombrement en présence du produit
Identification des micro-organismes
Services Spéciaux:
Études de stabilité GMP/ICH
Développement et validation de méthodes analytiques. Protocoles de transfert analytique
Études d'intégrité
Contrôle de la qualité des désinfectants : Efficacité bactéricide et virucide et efficacité.
Contrôle environnemental des salles propres
Services liés au secteur industriel:
Analyses de l'eau, physico-chimiques et microbiologiques.
Analyse de matrices solides pour déterminer la contamination (sols, déchets, boues, etc.)
Atmosphères (émissions, qualité de l'air, etc.)
Radioactivité environnementale
Analyse des huiles thermiques
Contrôle de la qualité des désinfectants : Richesse et efficacité bactéricide et virucide
Analyse de la qualité de l'air intérieur et extérieur (par exemple, composés organiques volatils)
Surveillance environnementale des salles blanches
Demande d'information ou de Devis
